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【LCaGene】肺癌基因药物/对基因突变有要求的临床试验项目

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详细介绍

【GXT05】c-Met改变的非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)

【试验类型/线数】晚期后线  II期

【研究药物/对比药物】c-MET抑制剂  谷美替尼片  对比  无

【核心入排】

1.年龄≥18岁且≤80岁,非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)

2.c-Met改变的情况之一:1.具有MET 14 外显子跳变或 2. MET扩增(GCN≥5)或 3.MET蛋白过表达(IHC3+) 

3.含有经中心实验室确认MET 14外显子跳变,既往标准治疗失败(含铂化疗方案包括新辅助、辅助化疗)、化疗不耐受或者不适合进行化疗的的患者 (限Ⅱ期研究)

4.一处可测量的靶病灶,根据RECIST1.1

5.EGFR、ALK、ROS1靶向药物敏感的基因变异不纳入

【临床机构】

上海

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【GXT12】ROS1阳性非小细胞肺癌

【试验类型/线数】晚期后线  II期

【研究药物/对比药物】ROS1靶向药(克唑替尼类似药物) TQ-B3101胶囊对比  无

【核心入排】

1.≥18岁

2.未经过ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性NSCLC

3.既往接受过≤2个化疗方案,若≥2个化疗方案,需再进行ROS1活检

4.至少有一处脑部病灶除外的可评价的靶病灶

5.既往检测结果或者筛选期检查证实为组织学或者细胞学EGFR(+)不纳入

【临床机构】

全国多中心

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【GXT14 】晚期EGFR-TKI治疗失败的非鳞癌

【试验类型/线数】晚期后线  III期

【研究药物/对比药物】

信迪利单抗+IBI305+培美曲赛+顺铂  对比  信迪利单抗+培美曲赛+顺铂

对比  培美曲赛+顺铂

【核心入排】

1 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 75 岁 

2 局部晚期或转移性的肺腺癌;若腺鳞混合,鳞占10%以下

3 肿瘤组织学或细胞学或血液学证实为 EGFR 突变 

4 EGFR-TKI 治疗失败后,有一个可测量病灶作为靶病灶

【临床机构】

北京/上海/广州/长春/沈阳/济南/新乡/合肥/南京/苏州/常州/南通/杭州/台州/温州/福州/南昌/武汉

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【GXF16】EGFR不敏感ALK阴性的肺腺癌

【试验类型/线数】晚期初治  III期

【研究药物/对比药物】 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 (贝伐珠单抗类似药物) 对比  贝伐珠单抗注射液(安维汀)

【核心入排】

1.18-80岁

2.不可切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞IIIB-IV期EGFR无突变/ALK无融合非小细胞肺癌患者

3.未接受过针对局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗

【临床机构】

全国多中心

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【GXT18】ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌患者

【试验类型/线数】晚期后线  II期

【研究药物/对比药物】SAF001  丁二酸复瑞替尼胶囊 对比  无

【核心入排】

1、≥18岁且≤75岁;

2、I期剂量爬坡研究:ALK阳性晚期恶性实体瘤患者此前需要接受标准治疗后(包括手术、放疗、化疗或生物治疗)疾病进展;II期扩展研究:经组织学和/或细胞学确诊的ALK阳性局部晚期和/或转移性III期B和IV期NSCLC患者,接受过标准治疗后疾病进展;注:只有肿瘤组织经Ventana免疫学化(ICH)检测为ALK阳性的患者可以入选本研究;如果患者在入组前已有研究中心当地实验室的ALK Ventana ICH检测报告,则可以依据此报告入组研究,但仍需提供肿瘤组织标本供实验室检测。

【临床机构】

广东、湖南

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【GXT21】ROS1融合阳性非小细胞肺癌

【试验类型/线数】晚期后线  II期

【研究药物/对比药物】ROS1/NTRK双靶点抑制剂  AB-106胶囊 对比  无

【核心入排】

1.≥18岁,治疗不超过3线,靶向用药只限定克唑替尼

2.IIIb或IIIc或IV期NSCLC,有一个可测量靶病灶

3.受试者应没有经过任何ROS1-TKI治疗或经过克唑替尼治疗后失败

【临床机构】

北京/天津/上海/广州/重庆/哈尔滨/长春/沈阳/大连/石家庄/济南/青岛/烟台/郑州/成都/合肥/苏州/杭州/福州/武汉/长沙/昆明/南宁/海口

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【GXE25】c-MET 阳性非小细胞肺癌患者

【试验类型/线数】晚期后线  III期

【研究药物/对比药物】c-MET抑制剂 GST-HG161 对比  无

【核心入排】

1 年龄≥18岁; 

2 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受; 

3经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为:1)c-Met IHC表达(阳性标准:1+及以上);2)c-Met FISH扩增(阳性标准:Ratio≥1.8),以上2种方法任一阳性即可入组; 

【临床机构】

全国多中心(正常报备,按医院要求到院)

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【GLE30】EGFR第三代靶向药针对T790M阳性的非小肺癌患者

【试验类型/线数】晚期后线  Ib/II期

【研究药物/对比药物】EGFR第三代靶向药  9291类似药物

【核心入排】

1.18-65周岁,Ib期可放宽至75岁;.ECOG评分0-1分,非小细胞肺癌

2.既往接受第一代或二代EGFR抑制剂(如吉非替尼、厄洛替尼等)治疗后出现获得性耐药和疾病进展(有影像学依据)的肺癌患者;

3.经中心实验室对活检肿瘤组织或血浆ctDNA标本进行EGFR基因突变检测,确认为T790M阳性的肺癌患者;

【临床机构】

北京肿瘤医院

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【GWT31】NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤

【试验类型/线数】晚期全线 I期

【研究药物/对比药物】基因靶向药物 单药无对比

【核心入排】

1.年龄≥18岁;ECOG评分0-2分。

2.存在NTRK基因融合突变并同意提供肿瘤组织样本;

3.研究药物前4周内未接受过抗肿瘤治疗;首次使用研究药物前7天内未使用过CYP3A4强抑制剂或者CYP3A4强诱导剂。

4.不接受具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移的患者。

【临床机构】

上海市东方医院

【需要材料】

1.患者病历和诊断,检查报告;

2.NTRK 基因检测报告。

【患者获益】

1.患者每次到院有住宿及交通补助;

2.所有诊疗用药体检及在院餐饮完全免费;

3.到院检查及治疗享受VIP待遇,不用挂号排队。