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【银屑病患者福利】AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病患者免费临床试验性治疗

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详细介绍


【研究药物】AK101注射液


【适应症】中、重度斑块型银屑病


【功效及特点】该药物临床研究的目的为16周后促使患者受损皮肤降低到治疗前的25%-10%或降低到极轻微为临床治疗研究目的,患者受益性极强。


【治疗时间】全程20周-56周


【入选标准】

1.年龄 ≥ 18 周岁男性或女性受试者;

2.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者;筛选前确诊患有斑块型银屑病至少 6 个月,且经研究者判断,银屑病病情无显著变化;

3.筛选和基线时,PASI 评分≥ 12 分,BSA10%sPGA 3

4.经系统治疗和/或光疗治疗不耐受、有禁忌、治疗控制不佳者,经研究者判断需全身治疗的受试者;

5.若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,且受试者以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次接受试验用药品后至少6个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施);

6.研究期间必须避免长时间日光照射,避免使用紫外线保健房或其他紫外线光源。

 

【排除标准】

1.筛选或随机前患有斑块型之外的其他型银屑病(比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等);

2.有乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(HIV)或梅毒确认试验检测呈阳性,乙型肝炎检验结果阳性定义:乙肝表面抗原(HBsAg)阳性,或 HBsAg 虽然呈阴性,但乙肝核心抗体(HBcAb)阳性并且乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)阳性或超出正常值上限;

3.筛选前曾患有反复慢性感染病史,如慢性中耳炎、慢性鼻窦炎、慢性尿路感染等,筛选前 2 月内患有任何严重感染或全身性感染(细菌、真菌或病毒),需静脉抗感染治疗或因感染导致住院;

4.随机前 2 周内接受过局部抗银屑病治疗(包括局部使用非弱效糖皮质激素、 A 酸类、维生素 D3 衍生物、水杨酸、蒽林等);

5.随机前 4 周内使过物理疗法治疗(包括光化学疗法、紫外线疗法、采用日光浴床自我治疗等);

6.随机前4周内使用过抗银屑病的全身系统性治疗(包括但不限于糖皮质激素、 A 酸类、环孢素、甲氨蝶呤、雷公藤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等);

7.对于可能加重银屑病病情的药物:随机前 4 周服用过抗疟药物、干扰素、锂;随机前 4 周服用β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂未稳定剂量者;

8.随机前 2 周接受过银屑病中药治疗;

9.随机前 2 周内接受过 JAK 激酶抑制剂、磷酸二酯酶抑制剂治疗;

10.筛选前 3 个月内接受过任何其他临床研究药物治疗;

11.筛选前2个月内接受过任何活疫苗或计划在研究期间接受任何活疫苗的受试者;

12.既往或目前患有其他自身免疫性疾病(例如:类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎性肠病、硬皮病、炎性肌病、混合性结缔组织病、重叠综合征等)


【需要材料】

1、银屑病诊断,治疗的资料(门诊或出院病历的诊断、用药建议页,既往购买药物处方、网上购买药物的截屏等等);

2、照片(正面、反面全身照,如局部某一部分皮损明显加局部拍以显示全面、清晰)


【实施机构】

北京大学人民医院            

浙江大学医学院附属第一医院     

杭州市第一人民医院  

华中科技大学同济医学院附属协和医院  

上海市皮肤病医院  

中南大学湘雅医院  

中山大学孙逸仙纪念医院  

蚌埠医学院第一附属医院  

四川大学华西医院  

皖南医学院弋矶山医院  

哈尔滨医科大学附属第二医院  

盐城市第一人民医院  

遂宁市中心医院  

深圳市人民医院  

江西省皮肤病专科医院  

南昌大学第二附属医院  

南方医科大学皮肤病医院/广东省皮肤科医院  

广东省人民医院  

承德医学院附属医院  

中南大学湘雅三医院  

北京大学第三医院  

安徽医科大学第一附属医院  

江苏大学附属医院  

北京大学深圳医院  

河北医科大学第一医院  

吉林大学第一医院  

南阳市第一人民医院

首都医科大学附属北京同仁医院 

中国人民解放军空军特色医学中心 

北京友谊医院 

山东省皮肤病医院 

贵州医科大学附属医院 

天津市中医药研究院附属医院 

重庆医科大学附属第一医院 

山东省立医院 

青岛大学医学院附属医院 

宁夏医科大学总医院 

山西医科大学第一医院 

吉林大学第二医院 

北京中日友好医院 

内蒙古医科大学附属医院 

北京清华长庚医院 

连云港市第一人民医院 

中国医科大学附属第一医院 

河南省人民医院


【患者获益】

1.相应检查免费;

2.相应的药物治疗免费;

3.完成后有约5000元左右的补助(各医院有略微差异)。