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【患者福利】慢性肾衰竭患者的临床试验性治疗

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详细介绍

【项目名称】慢性肾衰竭患者临床研究


【研究药物】DDO-3055片


【适应症】:轻中度肾损伤 


【针对人群】:慢性肾衰竭


【入选标准】

1. 年龄在 18-70 岁(含两端值)的非透析且预期在研究期间不会进行透析的 CKD 贫血患者,性别不限; 

2. 10 ≤ 肾小球率过滤< 60

3. 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,且 19kg/m2 ≤体重指数(BMI)<28kg/m2; 

4. 8.5g/dL≤血红蛋白<10.5g/dL(筛选期最近 2 次的 Hb 值,两次间隔至少≥4 天); 

5. 铁蛋白≥50 ng / mL,转铁蛋白饱和度(TSAT)≥20%; 

6. 血清叶酸和维生素 B12 水平不低于正常值下限; 

7. 收缩压<180mmhg, 舒张压<110mmhg。



【排除标准】

1.有药物过敏史,或者传染病史(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒) ;

2.筛选前30天内参加献血或失血≥200mL;

3.怀孕和哺乳期女性;

4.怀疑或确诊为肾癌或其他恶性肿瘤患者;

5.预估试验期间可能有手术或住院计划。


【实施机构】

青岛大学附属医院黄岛分院


【治疗时间】

随时,由医院具体通知; 连住3天;第10天电话回访,无需回医院


【患者获益】

1.相应检查免费;

2.轻度肾功能受损者营养费13900元,中度肾功能受损者营养费16900元;

3.体检外地可安排住宿;

4.外地最高报销200车费。