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【SGCa】食管癌晚期新药物临床试验项目

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已报名32人

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详细介绍

【SGXT1】晚期初治未梗阻食管及胃部结合部鳞癌

【试验类型/线数】晚期一线 一线  III期  

【研究药物/对比药物】PD-L1抗体  信迪利单抗+紫杉醇+顺铂  对比  安慰剂+紫杉醇+顺铂

【核心入排】

1.18-75岁

2.组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)

3.受试者必须不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术

4.既往未接受过针对晚期或者转移性食管鳞癌的系统性治疗

5.已知内镜下趋于完全梗阻需要介入治疗解除梗阻的食管鳞癌不可入组。

【临床机构】

全国多中心 74家

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【SGXT2】PD-L1基因检测呈阳性的晚期初治食管鳞癌

【试验类型/线数】晚期一线 一线  III期  

【研究药物/对比药物】PD-L1抗体        HLX10+顺铂 + 5-氟尿嘧啶(5-FU)  对比  安慰剂+顺铂+5-氟尿嘧啶(5-FU) 

【核心入排】

1.18-75岁

2.组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)

3.受试者必须不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术

4.中枢神经系统转移的患者,存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水均不接受。

5.既往未接受过针对晚期或者转移性食管鳞癌的系统性治疗

6.PD-L1阳性

【临床机构】

全国多中心 68家

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【SGXT3】PD-L1基因检测呈阳性的晚期初治食管鳞癌

【试验类型/线数】晚期一线 一线  III期  

【研究药物/对比药物】PD-L1抗体        HLX10+顺铂 + 5-氟尿嘧啶(5-FU)  对比  安慰剂+顺铂+5-氟尿嘧啶(5-FU) 

【核心入排】

1.18-75岁

2.组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)

3.受试者必须不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术

4.存在活动性中枢神经系统(CNS)转移病灶和/或癌性脑膜炎的受试者。(在研究药物首次给药前28天内有症状、需要治疗、或者没有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定超过28天)。

5.既往未接受过针对晚期或者转移性食管鳞癌的系统性治疗

6.PD-L1阳性

【临床机构】

全国多中心(暂停,等通知)

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【WJ1327】【SGXE4】晚期初治或完成一线治疗的食管鳞癌

【试验类型/线数】晚期一线二线  II期  

【研究药物/对比药物】PD-1/CTLA-4双抗  PD-1注射液  对比  无  

【核心入排】

1.18-75岁

2.经组织学或细胞学证实的不可切除局部晚期或转移性食管鳞癌;

3.局部晚期或转移性阶段经标准治疗失败、或不耐受标准治疗、或拒绝接受标准治疗,未治疗或最多接受过一线治疗。

【临床机构】

北京/郑州/洛阳/杭州/上海/深圳(未启动福州武汉)

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【SGXE5】放化疗失败的食管癌

【试验类型/线数】晚期多线  II期  

【研究药物/对比药物】植入用缓释顺铂

【核心入排】

1. ≥18岁

2. 组织或细胞学证实为食管鳞状细胞癌(H1)

3. 放疗或放化疗失败的患者;化疗失败的患者;放疗或化疗不能耐 

4. 伴有食道梗阻及狭窄

5. 吞咽困难程度(Stooler分级)判定为I~IV级

7. 生活质量评分(Karnofsky评分,见附件3)≥60分

【临床机构】

上海/吉林/沈阳/郑州/徐州/合肥/安阳

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【SGWE6】初诊不可手术切除的局部晚期食管鳞状细胞癌

【试验类型/线数】晚期多线  III期  

【研究药物/对比药物】

:注射用卡瑞利珠单抗+:紫杉醇注射液+顺铂注射液

对照安慰剂注射液+:紫杉醇注射液+顺铂注射液

【核心入排】

1.18-75岁, 既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗

2.存在符合实体瘤疗效评价标准定义的可测量和/或不可测量病灶

3.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水不纳入

4.未曾接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗、化疗、放疗、靶向治疗

【临床机构】

上海/吉林/沈阳/郑州/徐州/合肥/安阳

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【需要材料】

患者病历和诊断,检查报告


【患者获益】

1.患者每次到院有住宿及交通补助;

2.所有诊疗用药体检及在院餐饮完全免费;

3.到院检查及治疗享受VIP待遇,不用挂号排队。